나이벡, 폐섬유증 치료제 글로벌 임상 1상 투약 완료 …"안정성 입증"

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 주요 파이프라인 '폐섬유증 치료제 NP-201’ 글로벌 임상 1상 투약을 완료해 인체 안전성 입증에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 단계적으로 용량을 높여 투약을 실시했다. 4번째 그룹은 인체 허용 최대 용량인 400mg까지 투약을 진행해 '최고 수준의 안전성' 입증 기준을 적용한 검증이 진행됐고, 지난 6개월간의 임상시험을 진행한 투약 대상자 중 한 명도 특이사항이나 부작용은 없었다고 회사측은 설명했다. 나이벡은 지난해 ..

증권2023-01-30

나이벡, 폐섬유증 치료제 임상수행기관 CMAX 임상환자 모집

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’에 대한 호주 임상1상 킥오프 미팅을 완료하고 현지 임상수행기관인 'CMAX'이 임상 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  나이벡은 CMAX의 책임 임상의와 모니터담당자 등 책임자 및 실무자들과 첫 미팅을 통해 향후 임상진행과 관련한 세부적인 논의를 진행했다. CMAX는 지난달 25일부터 피험자모집에 들어가 등록이 완료되는대로 그룹별 임상시험을 개시할 예정이다. 임상1상에서는 피험자 32명을 대상으로 피하주사 단회 투여를 통해 약동학적 특성, ..

증권2022-08-09